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为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》，现予印发，请遵照执行。
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按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销Wallac Oy公司的注册证号：国械注进20163401511产品名称：多种氨基酸和肉碱测定试剂盒（串联质谱法）、注册证号：国械注进20163401510产品名称：多种氨基酸和肉碱测定试剂包（串联质谱法）、注册证号：国械注进20173402164产品名称：17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）、注册证号：国械注进2017340215
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医疗器械唯一标识数据库上线 医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。 一、构建唯一标识主数据 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，医疗器械唯一标识数据库将汇聚医疗器械唯一
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《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布
《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，并会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。10月14日，国家药监局印发了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》（以下简称《通告》）。《通告》对第一批医疗器械唯一标
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2019年11月进口第一类医疗器械产品备案信息 2019年11月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls
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