中检科健(天津)检验检测有限责任公司

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09-21

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2020年8月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案
08-06

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2020年第52号)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质量监督抽检,共34批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品  (一)超声多普勒胎儿监护仪1台产品:东一株式会社生产,涉及识别、标记和文件不符合标准规定。  (二)超声洁牙设备1台
08-06

市场监管总局关于《食品相关产品质量安全监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知

为适应新形势下对食品相关产品监管的需要,加强食品相关产品质量安全监督管理,保护公众身体健康,根据《食品安全法》等有关法律法规的规定,市场监管总局组织起草了《食品相关产品质量安全监督管理办法》。
07-27

市场监管总局关于《国家市场监督管理总局关于修改部分规章的决定(征求意见稿)》公开征求意见的通知

为进一步深化机构改革,优化营商环境,提升监管效能,市场监管总局起草了《国家市场监督管理总局关于修改部分规章的决定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎有关单位和个人提出修改意见,并于2020年8月21日前反馈市场监管总局。公众可以通过以下途径和方式提出意见。  一、登录中华人民共和国司法部中国政府法制信息网(http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.
07-27

市场监管总局关于公开征求《保健食品保健功能配方文献审评要点(征求意见稿)》意见的公告

为进一步加强保健食品保健功能科学依据的技术审查,提升产品功能研发的科技支撑水平,依据《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册审评审批细则(2016年版)》,起草了《保健食品保健功能配方文献审评要点(征求意见稿)》。现面向社会公开征求意见,公众可以通过以下途径和方式提出意见建议:  一、登陆市场监管总局网站(网址:http://www.samr.gov.cn),通过首页“互动”栏目中的“征集调查
07-20

国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2020年 第83号)

2020年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中,境内第三类医疗器械产品59个,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品24个

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