中检科健(天津)检验检测有限责任公司

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中检科健(天津)检验检测有限责任公司(CAST),是为贯彻京津冀一体化国家重大战略,由中国检验检疫科学研究院和天津市东丽区人民政府签署协议合作共建的国家级检验检测高技术服务平台。CAST在天津东丽湖建成约5000平米集理化分析-生态毒理-健康毒理为一体的环境健康检验检测技术平台。拥有HPLC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等大型仪器设备超过400台(套),仪器设备价值超过4000万元,实验设施和仪器设备居国内领先、国际先进水平。......

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03-31

我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市

我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市   3月26日,国家药监局经审查,批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。   为推进我国医疗器械审评审批制度改革,探索将临床真实世界数据用于医疗器械产品注册,2019年6月,国家药监局与海南省政府联合启动了海南临床真实世界数据应用试点工作。该产品是试点的第一个产品,在注册中使用了在海南博鳌乐城先行区收集的临床真实世界证据进行人种差异评价,为国
03-31

化妆品监督管理常见问题解答(二)

化妆品监督管理常见问题解答(二)  为进一步规范化妆品监督管理工作,规范生产经营者行为,引导消费者科学理性消费,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品注册备案工作发现和化妆品业界反映的问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。  问:进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容,如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等,注册或备案时应当如何申报?  答:进口产品原包装标注内容不符合我
03-31

国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知

国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知药监综械管函〔2020〕203号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:  新冠肺炎疫情暴发以来,国家药监局已批准22个检测试剂产品注册,不断满足疫情防控需要。近期发现,个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传,严重扰乱市场秩序。为有效净化市场环境,切实保障公众健康权益,现就严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测
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中检科健(天津)检验检测有限责任公司联合北京中教华育技术培训中心于2019年成立培训部,以市场需求为导向,依托国家法律法规、行业标准和中检科健技术优势,面向国内外技术市场,开展检验检测相关技术培训并承接专业会展业务。

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