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普通化妆品检验


化妆品检验法规

为规范化妆品注册和备案检验工作,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(2019年 第72号)。原国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔201082号)、《关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知》(国食药监许〔201083号)和《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许〔2011181号)等文件同时废止。

2019111日起,此前已获得原食品药品监管部门资格认定或指定的化妆品行政许可检验机构或国产非特殊用途化妆品备案检验机构的相关资格自动终止,同一产品的注册或备案检验项目,一般应当由同一检验检测机构独立完成并出具检验报告。涉及人体安全性和功效评价检验的,或者检验检测机构的资质认定(CMA)能力范围中不包括石棉项目的,化妆品企业可以同时另行选择其他取得检验检测资质认定(CMA)并具备相应检验能力的检验检测机构完成。

国产非特殊化妆品备案流程

进口非特殊用途化妆品备案流程

             

我们的资质能力:

l  我司于20181114日获得中国合格评定国家认可委员会证书《实验室认可证书》(CNAS 17025证书,编号:CNAS L11641),共2大类30个项目列入检测能力范围。

l  2019125日,通过AAALACi现场评审。626日,收到国际AAALAC委员会给予的认证通过通知,获得的认证资格为最高级别完全认证。

l  2019421日我司顺利通过了检验检测机构资质认定(CMA)扩项评审,检验检测能力范围包括:物理危险性检验检测鉴定、危险化学品理化检验、毒性检验检测、理化特性检验、化妆品产品检验检测、微生物检验检测、转基因成分鉴定、过敏原成分鉴定。覆盖的检测领域涉及化学品、危险化学品、消毒剂、肥料、一次性卫生用品、化妆品、农产品及食品八大类,含260个标准方法,9个产品标准。

l  201966日完成生物安全二级实验室备案。

l  2019620日正式成为国家药品监督管理局备案的国产非特殊用途化妆品检验机构。公司可承担国产非特殊用途化妆品系列微生物、卫生化学和毒理学备案等检验项目。

l  2019930日我司成为国家药品监督管理局NMPA指定的化妆品注册和备案检验机构。

我们的服务项目:

微生物检验项目:

菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

理化检验项目:

重金属(汞、砷、铅、镉),以及根据产品配方、宣称或用途,需加测的甲醇、a-羟基酸、防晒剂、去屑剂、石棉、pH等。

毒理学检验项目:

急性皮肤刺激性试验,多次皮肤刺激性试验,急性眼刺激性试验等

安全性风险物质检验及评估报告

化妆品中安全性风险物质危害识别表

本评估参考《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许[2010]339号)制定,评估人员根据自己的知识和经验,基于产品信息对国产非特殊用途化妆品进行风险评估。随着科学进步,国家对于原料和风险评估要求的改变,企业生产工艺变更或更换原料供应商等情况下,应对产品进行再次评估,确保产品安全。

安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质,如二噁烷、甲醇、甲醛、丙烯酰胺、苯酚、苯、二甘醇、二乙醇胺、石棉、亚硝胺等。我司重点开发了终产品和原材料中的安全性风险物质检测服务,并可以提供安全性风险物质评估报告,以帮助企业更好地控制产品安全和满足备案要求。

服务流程: