2020年05月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

冷冻切片机

国械备20180127号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-29

2

冷冻切片机

国械备20161064号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

国家药品监督管理局

2020-05-29

3

冷冻切片机

国械备20161066号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

国家药品监督管理局

2020-05-29

4

神经外科器械

国械备20200147号

medical bees GmbH

Friedrich-Wöhler-Straße 13,78576 Emmingen,Germany

国家药品监督管理局

2020-05-28

5

冷冻切片机

国械备20161067号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

国家药品监督管理局

2020-05-28

6

冷冻切片机

国械备20150367号

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

国家药品监督管理局

2020-05-28

7

基础外科手术器械

国械备20200257号

FALK INTERNATIONAL

GreenTown,SublimeChowk,WazirabadRoadHarrar,Sialkot-51310-P

国家药品监督管理局

2020-05-28

8

牙科种植用延长器

国械备20200258号

ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c.

Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA

国家药品监督管理局

2020-05-28

9

缓冲液

国械备20140155号

Beckman Coulter, Inc.

MervueBusinessPark,Galway,Ireland；2470FaradayAvenue,Carls

国家药品监督管理局

2020-05-27

10

缓冲液

国械备20140188号

Beckman Coulter, Inc.

MervueBusinessPark,Galway,Ireland；2470FaradayAvenue,Carls

国家药品监督管理局

2020-05-27

11

造口袋

国械备20190016号

アルケア株式会社

千葉県千葉市花見川区千種町36-2

国家药品监督管理局

2020-05-27

12

超声探头穿刺架

国械备20200256号

BK Medical ApS

401 Science Park Road State College PA 16803 USA

国家药品监督管理局

2020-05-27

13

牙挺

国械备20171133号

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

14

造口袋

国械备20140361号

ALCARE CO., LTD.

289-4CHIGUSA-CHO,HANAMIGAWA-KU,CHIBA-SHI,CHIBA,JAPA

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

15

核酸染色液

国械备20180688号

㈜나노엔텍

851-14Seohae-ro,Paltan-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,1853

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

16

洁治器

国械备20171129号

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

17

基础外科用钳

国械备20171134号

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

18

拔牙钳

国械备20171128号

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

19

正畸钳

国械备20171132号

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

20

牙科剪

国械备20180653号

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

21

口镜

国械备20180654号

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

22

冷冻包埋剂 FSC22FrozenSectionCompoundCle

国械备20140126号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

国家药品监督管理局

2020-05-26

23

种植辅助材料

国械备20190062号

(주)워랜텍

경기도성남시중원구둔촌대로474,4층411호,4층412호(상대원

国家药品监督管理局

2020-05-26

24

造口皮肤保护剂

国械备20190017号

アルケア株式会社

千葉県千葉市花見川区千種町36-2

国家药品监督管理局

2020-05-26

25

种植体安装辅助工具

国械备20190673号

(주)워랜텍

경기도성남시중원구둔촌대로474,4층411호,4층412호(상대원

国家药品监督管理局

2020-05-26

26

脱水剂

国械备20200252号

Milestone s.r.l.

ViaFatebenefratelli,1/5IT-24010Sorisole(BG)CorsoEuropa,6IT-24

国家药品监督管理局

2020-05-26

27

悬吊康复床

国械备20200253号

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands

国家药品监督管理局

2020-05-26

28

膝关节手术器械

国械备20200251号

Brainlab AG

Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-26

29

髋关节手术器械

国械备20200250号

Brainlab AG

Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-26

30

脊柱通用系统工具

国械备20200254号

Zimmer Biomet Spine, Inc

10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021 USA

国家药品监督管理局

2020-05-26

31

医用镊

国械备20200255号

SGS EXPORT INTERNATIONAL

Roras Road, P.O. Box 1281, Sialkot-51310 - Pakistan

国家药品监督管理局

2020-05-26

32

髋关节手术器械

国械备20151787号

Smith & Nephew,Inc

1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee,38116,USA；Alemannenst

国家药品监督管理局

2020-05-25

33

全自动核酸提取仪

国械备20200248号

주식회사 제놀루션

Rm 506, Rm 804, 11 Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu Seoul

国家药品监督管理局

2020-05-25

34

扩肛器

国械备20200246号

KARL STORZ SE & Co. KG

Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY

国家药品监督管理局

2020-05-25

35

医用移位板

国械备20200247号

株式会社帝健

大阪府大阪市北区中之島3-2-4-31F

国家药品监督管理局

2020-05-25

36

造口腰带

国械备20200245号

Coloplast A/S

Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

国家药品监督管理局

2020-05-25

37

穴位压力刺激贴

国械备20200244号

Pressure Point,Inc.

170 Commerce Way,Gallatin Tennessee 37066 USA

国家药品监督管理局

2020-05-25

38

冷冻包埋剂 FSC22FrozenSectionCompoundBlu

国械备20140125号

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

国家药品监督管理局

2020-05-22

39

医用离心机

国械备20200242号

Andreas Hettich GmbH & Co. KG

Föhrenstraße 12, 78532 Tuttlingen, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-22

40

折弯钳

国械备20200243号

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-22

41

正畸钳

国械备20170696号

株式会社シオダ

枥木县那须鸟山市东原53番地

国家药品监督管理局

2020-05-21

42

反向杂交荧光染色液

国械备20150012号

One Lambda, Inc.

21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA

国家药品监督管理局

2020-05-21

43

地高辛染色液

国械备20200241号

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States

国家药品监督管理局

2020-05-21

44

喷剂敷料

国械备20200239号

LABORATOIRES FANNAMEX

68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE

国家药品监督管理局

2020-05-21

45

可挤压式四肢压力带

国械备20200240号

medi GmbH & Co.KG

Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-21