您好，欢迎登陆中检科健（天津）检验检测有限责任公司官网！
国家药监局关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告（2021年第104号）
- 分类：公示公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-12-30 17:25
- 访问量：
【概要描述】国家药品监督管理局组织制定了荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则
国家药监局关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告（2021年第104号）
【概要描述】国家药品监督管理局组织制定了荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则
- 分类：公示公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-12-30 17:25
- 访问量：
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则（见附件）。现予发布。
特此通告。
附件：1.荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则
2. 网式雾化器注册审查指导原则
3. 含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4. 超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则
5. 过氧化氢灭菌器注册审查指导原则
6. 新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则
7. 根管预备机注册审查指导原则
8. 血细胞分析仪注册审查指导原则
9. 步态训练设备注册审查指导原则
10. 胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则
11. 凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂产品注册审查指导原则
12. 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则
13. 叶酸测定试剂注册审查指导原则
14. 抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则
国家药监局
2021年12月17日
CONTACT INFORMATION
联系方式
WELCOME TO FOLLOW OUR OFFICIAL
PUBLIC ACCOUNT
欢迎关注我们的官方公众号
ONLINE MESSAGE
在线咨询/投诉/建议
© 1999-2018 中检科健（天津）检验检测有限责任公司 Copyright © 1999-2018 All Rights Reserved 网站建设：中企动力 天津 津ICP备18006377号-1 
津公网安备 12011002018068号