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国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知

  • 分类：公示公告
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  • 来源：
  • 发布时间：2021-04-12 11:09
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药监综械管〔2021〕43号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：发布时间：2021-04-09

　　为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，落实医疗器械注册人备案人主体责任，加强医疗器械不良事件监测检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》，以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作。现印发你们，请结合工作实际贯彻执行。

　　附件：医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点

　　

　　

　　

                                 国家药监局综合司

                                 2021年4月6日

药监综械管〔2021〕43号附件.doc

 

关键词：

上一个: 国家药监局关于注销硅凝胶填充乳房植入体等3个医疗器械注册证书的公告（2021年第54号）
下一个: 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年3月31日）
上一个: 国家药监局关于注销硅凝胶填充乳房植入体等3个医疗器械注册证书的公告（2021年第54号）
下一个: 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年3月31日）

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