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国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)

国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)

  • 分类:公示公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-07-06 16:42
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【概要描述】为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。  特此通告。  附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范   国家药监局  2020年6月30日2020年第46号通告附件.doc

国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)

【概要描述】为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。  特此通告。  附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范   国家药监局  2020年6月30日2020年第46号通告附件.doc

  • 分类:公示公告
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  • 发布时间:2020-07-06 16:42
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       为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。
  特此通告。

  附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范

 

   国家药监局
   2020630

2020年第46号通告附件.doc

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