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国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)
- 分类:公示公告
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2020-07-06 16:42
- 访问量:
【概要描述】为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。 特此通告。 附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范 国家药监局 2020年6月30日2020年第46号通告附件.doc
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)
【概要描述】为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。 特此通告。 附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范 国家药监局 2020年6月30日2020年第46号通告附件.doc
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为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》,现予以发布。
特此通告。
附件:医疗器械定期风险评价报告撰写规范
国家药监局
2020年6月30日
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