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2020年05月进口第一类医疗器械产品备案信息

发布时间:

2023-04-27 09:26

【概要描述】

2020年05月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态1冷冻切片机国械备20180127号LeicaBiosystemsNusslochGmbHHeidelbergerStrasse17-19,69226Nussloch,Germany国家药品监督管理局2020-05-292冷冻切片机国械备20161064号LeicaBiosystemsNusslo

2020年05月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

冷冻切片机

国械备20180127

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-29

2

冷冻切片机

国械备20161064

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

国家药品监督管理局

2020-05-29

3

冷冻切片机

国械备20161066

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

国家药品监督管理局

2020-05-29

4

神经外科器械

国械备20200147

medical bees GmbH

Friedrich-Wöhler-Straße 13,78576 Emmingen,Germany

国家药品监督管理局

2020-05-28

5

冷冻切片机

国械备20161067

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

国家药品监督管理局

2020-05-28

6

冷冻切片机

国械备20150367

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany

国家药品监督管理局

2020-05-28

7

基础外科手术器械

国械备20200257

FALK INTERNATIONAL

GreenTown,SublimeChowk,WazirabadRoadHarrar,Sialkot-51310-P

国家药品监督管理局

2020-05-28

8

牙科种植用延长器

国械备20200258

ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c.

Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA

国家药品监督管理局

2020-05-28

9

缓冲液

国械备20140155

Beckman Coulter, Inc.

MervueBusinessPark,Galway,Ireland2470FaradayAvenue,Carls

国家药品监督管理局

2020-05-27

10

缓冲液

国械备20140188

Beckman Coulter, Inc.

MervueBusinessPark,Galway,Ireland2470FaradayAvenue,Carls

国家药品监督管理局

2020-05-27

11

造口袋

国械备20190016

アルケア株式会社

千葉県千葉市花見川区千種町36-2

国家药品监督管理局

2020-05-27

12

超声探头穿刺架

国械备20200256

BK Medical ApS

401 Science Park Road State College PA 16803 USA

国家药品监督管理局

2020-05-27

13

牙挺

国械备20171133

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

14

造口袋

国械备20140361

ALCARE CO., LTD.

289-4CHIGUSA-CHO,HANAMIGAWA-KU,CHIBA-SHI,CHIBA,JAPA

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

15

核酸染色液

国械备20180688

㈜나노엔텍

851-14Seohae-ro,Paltan-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,1853

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

16

洁治器

国械备20171129

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

17

基础外科用钳

国械备20171134

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

18

拔牙钳

国械备20171128

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

19

正畸钳

国械备20171132

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

20

牙科剪

国械备20180653

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

21

口镜

国械备20180654

MAJESTIC INSTRUMENTS

OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist

国家食品药品监督管理总局

2020-05-26

22

冷冻包埋剂 FSC22FrozenSectionCompoundCle

国械备20140126

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

国家药品监督管理局

2020-05-26

23

种植辅助材料

国械备20190062

()워랜텍

경기도성남시중원구둔촌대로474,4411,4412(상대원

国家药品监督管理局

2020-05-26

24

造口皮肤保护剂

国械备20190017

アルケア株式会社

千葉県千葉市花見川区千種町36-2

国家药品监督管理局

2020-05-26

25

种植体安装辅助工具

国械备20190673

()워랜텍

경기도성남시중원구둔촌대로474,4411,4412(상대원

国家药品监督管理局

2020-05-26

26

脱水剂

国械备20200252

Milestone s.r.l.

ViaFatebenefratelli,1/5IT-24010Sorisole(BG)CorsoEuropa,6IT-24

国家药品监督管理局

2020-05-26

27

悬吊康复床

国械备20200253

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands

国家药品监督管理局

2020-05-26

28

膝关节手术器械

国械备20200251

Brainlab AG

Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-26

29

髋关节手术器械

国械备20200250

Brainlab AG

Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-26

30

脊柱通用系统工具

国械备20200254

Zimmer Biomet Spine, Inc

10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021 USA

国家药品监督管理局

2020-05-26

31

医用镊

国械备20200255

SGS EXPORT INTERNATIONAL

Roras Road, P.O. Box 1281, Sialkot-51310 - Pakistan

国家药品监督管理局

2020-05-26

32

髋关节手术器械

国械备20151787

Smith & Nephew,Inc

1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee,38116,USAAlemannenst

国家药品监督管理局

2020-05-25

33

全自动核酸提取仪

国械备20200248

주식회사 제놀루션

Rm 506, Rm 804, 11 Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu Seoul

国家药品监督管理局

2020-05-25

34

扩肛器

国械备20200246

KARL STORZ SE & Co. KG

Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY

国家药品监督管理局

2020-05-25

35

医用移位板

国械备20200247

株式会社帝健

大阪府大阪市北区中之島3-2-4-31F

国家药品监督管理局

2020-05-25

36

造口腰带

国械备20200245

Coloplast A/S

Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

国家药品监督管理局

2020-05-25

37

穴位压力刺激贴

国械备20200244

Pressure Point,Inc.

170 Commerce Way,Gallatin Tennessee 37066 USA

国家药品监督管理局

2020-05-25

38

冷冻包埋剂 FSC22FrozenSectionCompoundBlu

国械备20140125

Leica Biosystems Richmond, Inc.

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

国家药品监督管理局

2020-05-22

39

医用离心机

国械备20200242

Andreas Hettich GmbH & Co. KG

Föhrenstraße 12, 78532 Tuttlingen, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-22

40

折弯钳

国械备20200243

Rebstock Instruments GmbH

In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-22

41

正畸钳

国械备20170696

株式会社シオダ

枥木县那须鸟山市东原53番地

国家药品监督管理局

2020-05-21

42

反向杂交荧光染色液

国械备20150012

One Lambda, Inc.

21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA

国家药品监督管理局

2020-05-21

43

地高辛染色液

国械备20200241

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States

国家药品监督管理局

2020-05-21

44

喷剂敷料

国械备20200239

LABORATOIRES FANNAMEX

68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE

国家药品监督管理局

2020-05-21

45

可挤压式四肢压力带

国械备20200240

medi GmbH & Co.KG

Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany

国家药品监督管理局

2020-05-21