2020年05月进口第一类医疗器械产品备案信息
发布时间:
2023-04-27 09:26
【概要描述】
2020年05月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
||||||
序号 |
产品名称 |
备案号 |
备案人名称原文 |
生产地址原文 |
备案日期 |
状态 |
1 |
冷冻切片机 |
国械备20180127号 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-29 |
2 |
冷冻切片机 |
国械备20161064号 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-29 |
3 |
冷冻切片机 |
国械备20161066号 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-29 |
4 |
神经外科器械 |
国械备20200147号 |
medical bees GmbH |
Friedrich-Wöhler-Straße 13,78576 Emmingen,Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-28 |
5 |
冷冻切片机 |
国械备20161067号 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-28 |
6 |
冷冻切片机 |
国械备20150367号 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-28 |
7 |
基础外科手术器械 |
国械备20200257号 |
FALK INTERNATIONAL |
GreenTown,SublimeChowk,WazirabadRoadHarrar,Sialkot-51310-P |
国家药品监督管理局 |
2020-05-28 |
8 |
牙科种植用延长器 |
国械备20200258号 |
ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c. |
Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA |
国家药品监督管理局 |
2020-05-28 |
9 |
缓冲液 |
国械备20140155号 |
Beckman Coulter, Inc. |
MervueBusinessPark,Galway,Ireland;2470FaradayAvenue,Carls |
国家药品监督管理局 |
2020-05-27 |
10 |
缓冲液 |
国械备20140188号 |
Beckman Coulter, Inc. |
MervueBusinessPark,Galway,Ireland;2470FaradayAvenue,Carls |
国家药品监督管理局 |
2020-05-27 |
11 |
造口袋 |
国械备20190016号 |
アルケア株式会社 |
千葉県千葉市花見川区千種町36-2 |
国家药品监督管理局 |
2020-05-27 |
12 |
超声探头穿刺架 |
国械备20200256号 |
BK Medical ApS |
401 Science Park Road State College PA 16803 USA |
国家药品监督管理局 |
2020-05-27 |
13 |
牙挺 |
国械备20171133号 |
MAJESTIC INSTRUMENTS |
OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist |
国家食品药品监督管理总局 |
2020-05-26 |
14 |
造口袋 |
国械备20140361号 |
ALCARE CO., LTD. |
289-4CHIGUSA-CHO,HANAMIGAWA-KU,CHIBA-SHI,CHIBA,JAPA |
国家食品药品监督管理总局 |
2020-05-26 |
15 |
核酸染色液 |
国械备20180688号 |
㈜나노엔텍 |
851-14Seohae-ro,Paltan-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,1853 |
国家食品药品监督管理总局 |
2020-05-26 |
16 |
洁治器 |
国械备20171129号 |
MAJESTIC INSTRUMENTS |
OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist |
国家食品药品监督管理总局 |
2020-05-26 |
17 |
基础外科用钳 |
国械备20171134号 |
MAJESTIC INSTRUMENTS |
OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist |
国家食品药品监督管理总局 |
2020-05-26 |
18 |
拔牙钳 |
国械备20171128号 |
MAJESTIC INSTRUMENTS |
OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist |
国家食品药品监督管理总局 |
2020-05-26 |
19 |
正畸钳 |
国械备20171132号 |
MAJESTIC INSTRUMENTS |
OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist |
国家食品药品监督管理总局 |
2020-05-26 |
20 |
牙科剪 |
国械备20180653号 |
MAJESTIC INSTRUMENTS |
OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist |
国家食品药品监督管理总局 |
2020-05-26 |
21 |
口镜 |
国械备20180654号 |
MAJESTIC INSTRUMENTS |
OppositeMasjidTajdaryMadina,ShahabPuraRoad,Sialkot-Pakist |
国家食品药品监督管理总局 |
2020-05-26 |
22 |
冷冻包埋剂 FSC22FrozenSectionCompoundCle |
国械备20140126号 |
Leica Biosystems Richmond, Inc. |
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
国家药品监督管理局 |
2020-05-26 |
23 |
种植辅助材料 |
国械备20190062号 |
(주)워랜텍 |
경기도성남시중원구둔촌대로474,4층411호,4층412호(상대원 |
国家药品监督管理局 |
2020-05-26 |
24 |
造口皮肤保护剂 |
国械备20190017号 |
アルケア株式会社 |
千葉県千葉市花見川区千種町36-2 |
国家药品监督管理局 |
2020-05-26 |
25 |
种植体安装辅助工具 |
国械备20190673号 |
(주)워랜텍 |
경기도성남시중원구둔촌대로474,4층411호,4층412호(상대원 |
国家药品监督管理局 |
2020-05-26 |
26 |
脱水剂 |
国械备20200252号 |
Milestone s.r.l. |
ViaFatebenefratelli,1/5IT-24010Sorisole(BG)CorsoEuropa,6IT-24 |
国家药品监督管理局 |
2020-05-26 |
27 |
悬吊康复床 |
国械备20200253号 |
Enraf-Nonius B.V. |
Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands |
国家药品监督管理局 |
2020-05-26 |
28 |
膝关节手术器械 |
国械备20200251号 |
Brainlab AG |
Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-26 |
29 |
髋关节手术器械 |
国械备20200250号 |
Brainlab AG |
Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-26 |
30 |
脊柱通用系统工具 |
国械备20200254号 |
Zimmer Biomet Spine, Inc |
10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021 USA |
国家药品监督管理局 |
2020-05-26 |
31 |
医用镊 |
国械备20200255号 |
SGS EXPORT INTERNATIONAL |
Roras Road, P.O. Box 1281, Sialkot-51310 - Pakistan |
国家药品监督管理局 |
2020-05-26 |
32 |
髋关节手术器械 |
国械备20151787号 |
Smith & Nephew,Inc |
1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee,38116,USA;Alemannenst |
国家药品监督管理局 |
2020-05-25 |
33 |
全自动核酸提取仪 |
国械备20200248号 |
주식회사 제놀루션 |
Rm 506, Rm 804, 11 Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu Seoul |
国家药品监督管理局 |
2020-05-25 |
34 |
扩肛器 |
国械备20200246号 |
KARL STORZ SE & Co. KG |
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
国家药品监督管理局 |
2020-05-25 |
35 |
医用移位板 |
国械备20200247号 |
株式会社帝健 |
大阪府大阪市北区中之島3-2-4-31F |
国家药品监督管理局 |
2020-05-25 |
36 |
造口腰带 |
国械备20200245号 |
Coloplast A/S |
Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary |
国家药品监督管理局 |
2020-05-25 |
37 |
穴位压力刺激贴 |
国械备20200244号 |
Pressure Point,Inc. |
170 Commerce Way,Gallatin Tennessee 37066 USA |
国家药品监督管理局 |
2020-05-25 |
38 |
冷冻包埋剂 FSC22FrozenSectionCompoundBlu |
国械备20140125号 |
Leica Biosystems Richmond, Inc. |
5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
国家药品监督管理局 |
2020-05-22 |
39 |
医用离心机 |
国械备20200242号 |
Andreas Hettich GmbH & Co. KG |
Föhrenstraße 12, 78532 Tuttlingen, Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-22 |
40 |
折弯钳 |
国械备20200243号 |
Rebstock Instruments GmbH |
In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-22 |
41 |
正畸钳 |
国械备20170696号 |
株式会社シオダ |
枥木县那须鸟山市东原53番地 |
国家药品监督管理局 |
2020-05-21 |
42 |
反向杂交荧光染色液 |
国械备20150012号 |
One Lambda, Inc. |
21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA |
国家药品监督管理局 |
2020-05-21 |
43 |
地高辛染色液 |
国械备20200241号 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
国家药品监督管理局 |
2020-05-21 |
44 |
喷剂敷料 |
国械备20200239号 |
LABORATOIRES FANNAMEX |
68 Rue du Faubourg Saint Honoré 75008 PARIS FRANCE |
国家药品监督管理局 |
2020-05-21 |
45 |
可挤压式四肢压力带 |
国械备20200240号 |
medi GmbH & Co.KG |
Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany |
国家药品监督管理局 |
2020-05-21 |