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GE Healthcare Finland Oy 等公司对病人监护仪等产品召回级别的变更

GE Healthcare Finland Oy 等公司对病人监护仪等产品召回级别的变更

  • 分类：新闻
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  • 来源：
  • 发布时间：2020-03-09 13:35
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【概要描述】GE Healthcare Finland Oy 等公司对病人监护仪等产品召回级别的变更

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GE Healthcare Finland Oy 等公司对病人监护仪等产品召回级别的变更
 
 
 
 

　　通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于呼吸模块传感器可能失效的问题，生产商GE Healthcare Finland Oy和Datex-Ohmeda, Inc.对病人监护仪（注册证号：国食药监械<进>字2014第3212922号）、麻醉系统（注册证号：国食药监械<进>字2014第3542837号）、麻醉系统Anesthesia System（注册证号：国械注进20183540068）主动召回。相关召回信息已于2019年11月4日发布，召回级别为二级，现将召回级别变更为一级，涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表 (2).pdf

2020年3月4日

　　

 

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上一个: 国家药监局应急审批新型冠状病毒快速检测产品
下一个: Datex-Ohmeda, Inc.对麻醉系统Anesthesia System召回级别的变更
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